辉瑞公司表示,RSV疫苗的临床试验数据前景看好 - Pfizer says clinical trial data on RSV vaccine promising

   2022-11-03 ecns0
核心提示:辉瑞公司宣布了其呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗临床试验的有希望的数据,并补充说,它将在今年年底前向美国食品和药物管理局(FDA)提交申请。将名为PF-06928316的二价RSV预融合疫苗候选疫苗接种给怀孕参与者,以帮助他们的婴儿在出生后免受RSV疾病的影响。年,疫苗对RSV引起的严重下呼吸道疾病的疗效为81.8%
Pfizer has announced promising data on its clinical trial on Respiratory Syncytial Virus (RSV) vaccine, adding it will submit application to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) by the end of this year.The bivalent RSV prefusion vaccine candidate, named PF-06928316, was administered to pregnant participants to help protect their infants from RSV disease after birth.Vaccine efficacy of 81.8 percent was observed against severe medically attended lower respiratory tract illness due to RSV in infants from birth through the first 90 days of life with high efficacy of 69.4 percent demonstrated through the first six months of life, Pfizer said Tuesday.The vaccine was well-tolerated with no safety concerns for both vaccinated individuals and their newborns, according to Pfizer.Pfizer plans to submit its first regulatory application to the FDA by the end of 2022.If approved, Pfizer's RSV vaccine candidate could be the first maternal vaccine available to help prevent this common and potentially life-threatening respiratory illness in young infants.Pfizer has announced promising data on its clinical trial on Respiratory Syncytial Virus (RSV) vaccine, adding it will submit application to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) by the end of this year.The bivalent RSV prefusion vaccine candidate, named PF-06928316, was administered to pregnant participants to help protect their infants from RSV disease after birth.Vaccine efficacy of 81.8 percent was observed against severe medically attended lower respiratory tract illness due to RSV in infants from birth through the first 90 days of life with high efficacy of 69.4 percent demonstrated through the first six months of life, Pfizer said Tuesday.The vaccine was well-tolerated with no safety concerns for both vaccinated individuals and their newborns, according to Pfizer.Pfizer plans to submit its first regulatory application to the FDA by the end of 2022.If approved, Pfizer's RSV vaccine candidate could be the first maternal vaccine available to help prevent this common and potentially life-threatening respiratory illness in young infants.
 
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